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通化东宝(600867):甘精胰岛素获批 开启更大成长空间

发布时间:2019-12-12    研究机构:长江证券

  事件描述

  近日,公司发布公告:公司的甘精胰岛素注射液收到国家药品监督管理局核准签发《药品注册批件》,产品规格为3ml:300 单位、10ml:1000 单位。

事件评论

甘精胰岛素获批,开启更大成长空间。甘精胰岛素及其注射液是一种新型的胰岛素类似物,具有长效、血药浓度无峰值、平稳地降低患者血糖的作用。产品原研生产厂家是法国赛诺菲安万特,商品名为来得时(Lantus)。该产品上市以来,凭借其良好的疗效,迅速成为国际上胰岛素及其类似物中最耀眼的明星,连续多年销售排行榜中位列同类产品中的第一位。来得时2018 年全球销售额高达49.95 亿美金,是全球销售额最高的胰岛素类产品。

  来得时于2004 年在中国上市。国内企业目前已有两家公司获得甘精胰岛素注射液的上市许可,分别是甘李药业股份有限公司和珠海联邦制药股份有限公司,两者分别于2005 和2017 年获得国家食品药品监督管理总局颁发的生产批件。

研发持续推进。公司在研产品中:1、门冬胰岛素注射液已提交NDA 申请并获得受理;2、门冬胰岛素30/50 注射液目前处于Ⅲ期临床研究中;3、地特胰岛素注射液已获得临床批件,现处于临床试验阶段;4、赖脯胰岛素注射液已获得临床批件,现处于临床试验准备阶段;5、超速效型胰岛素类似物目前正处于临床前研究;6、利拉鲁肽处于Ⅲ期临床研究中。

预计公司2019-2021 年归母净利润分别为9.68、11.65、14.57 亿元,分别同比增长15.37%、20.43%和25.00%,对应EPS 为0.48、0.57、0.72 元;当前股价对应2019-2021 年PE 分别为25X、21X、17X。维持“买入”评级。

  风险提示: 1. 在研胰岛素获批进度不达预期,胰岛素类产品降价幅度超预期;2. 甘精胰岛素、人胰岛素销售情况低于预期。

申请时请注明股票名称