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通化东宝(600867):靴子落地 甘精胰岛素获批

发布时间:2019-12-12    研究机构:中国国际金融

  公司近况

  通化东宝(600867)12 月11 日公告,公司甘精胰岛素注射液及原料药获批上市,制剂3ml:300 单位,10ml:1000 单位分别对应药品批准文号国药准字S20190041、国药准字S20190042。

  评论

  略有推迟,甘精胰岛素获批上市。Insight 数据库显示公司甘精胰岛素2019 年9 月5 日完成三合一审核,后续进入抽样复核及注册司发放批件环节。受国内药品审评趋严等因素影响,公司甘精胰岛素上市时间略有推迟,也是近期股价表现较为萎靡的主要原因之一。此次甘精胰岛素上市,证明公司研发能力同时也有利于提振市场信心。

  有助于基层市场协同与城市市场的进口替代。伴随三代胰岛素进入基药目录以及基层市场对中药注射剂与辅助用药控费的积极影响,部分基层市场新增患者使用三代胰岛素比例提升,是公司近年二代胰岛素增速放缓的主要原因之一。公司三代胰岛素的获批有助于巩固原有基层市场的优势,并为未来三代胰岛素的产品升级奠定基础。此外,我们预计经过新一轮招标后,甘精胰岛素有望在城市市场对原研高价药物进口替代,为公司注入新的增长动力。考虑到新药招标周期,我们预计公司甘精胰岛素将在2021 年后对公司有较大的利润弹性。

  在研产品不断丰富,研发能力逐步增强。公司近年来研发管线不断完善,门冬胰岛素2019 年4 月报生产,我们预计2020 年上市;门冬胰岛素30/50 预混目前在临床III 期试验,我们预计2021 年后陆续上市;地特胰岛素、赖脯胰岛素、四代胰岛素等临床均在有序推进。我们预计未来3-4 年每年均有大品种陆续上市,有助于提升公司的长期成长性。

  估值建议

  维持“跑赢行业”评级。我们维持2019/2020 年盈利预测0.49 元/0.62 元不变,同比增长19%/27%。公司当前股价对应2019/2020年25/19 倍P/E;考虑到近期医药行业政策对整体板块估值的负面影响,我们下调目标价16.67%至15.00 元。对应2019/2020 年31/24倍P/E,对比当前股价有24.38%空间。维持“跑赢行业”评级。

  风险

  三代胰岛素招标与销售不及预期,相关降价政策风险

申请时请注明股票名称