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通化东宝(600867):甘精胰岛素终获批 糖尿病龙头进入拐点期

发布时间:2019-12-12    研究机构:光大证券

事件:

近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的甘精胰岛素注射液《药品注册批件》,规格:3ml:300 单位、10ml:1000 单位;批准文号:国药准字S20190041、国药准字S20190042。截至公告日,公司在该项目中已投入研发费用人民币约7,181 万元。

点评:

获批最大胰岛素品种,开启胰岛素升级之路

甘精胰岛素连续多年位居国际胰岛素销售额第一,2018 年赛诺菲原研药全球销售额49.95 亿美元。国内市场目前有赛诺菲、甘李药业、联邦制药三家企业,竞争格局相对缓和。2018 年PDB 样本医院甘精胰岛素合计销售额8.71 亿元,12~18 年CAGR=13.07%,市占率持续提升,19Q1-3 的销售额占胰岛素类药物的比例已经达到38%,成为样本医院最大胰岛素品种。公司在基层胰岛素市场十余年的耕耘打造了强大的学术推广网络,二代胰岛素销售人员人均产出接近4 万支/年,甘精胰岛素获批后将搭载销售平台满足基层患者升级换代的需求,并有机会开拓以往相对薄弱的高等级医院市场,实现顺利放量。

降糖药集群梯队初显,糖尿病龙头进入拐点期除甘精胰岛素外,公司仍有丰富的后续降糖药梯队:

1) 三代胰岛素:门冬胰岛素注射液19 年4 月提交上市申请,门冬30 和50均处于临床III 期;

2) GLP-1:利拉鲁肽处于III 期临床;

3) 口服降糖药:西格列汀片和西格列汀二甲双胍片于19 年4 月提交上市申请,瑞格列奈片正在推进BE 试验;

4) 四代胰岛素:THDB0206 和THDB0207 正处于临床前研究阶段。

根据我们在《医药Tenbagger 牛股进化论——医药生物行业2020 年度投资策略》中所归纳的分类标准,公司已进入从二代胰岛素生产商向糖尿病大平台转型的拐点期,未来将具备完整降糖药产品集群,搭载强大的学术网络与产能充分放量,带动收入与利润加速增长,逐步进入强者恒强的大平台模式。

盈利预测、估值与评级

公司胰岛素基层市场龙头地位稳固,二代胰岛素仍能稳健增长,甘精胰岛素上市接力发展,并积极引进重磅胰岛素升级产品,糖尿病治疗药物管线持续丰富。

公司远期有望成为“慢病管理+血糖监测+药物治疗”三位一体的糖尿病管理大平台企业。维持预测2019-2021 年EPS 为0.48/0.57/0.69 元,同比增长15/19/22%,现价对应19~21 年PE 为25/21/17 倍,维持“增持”评级。

风险提示:

胰岛素厂家增多竞争加剧的风险;新产品研发、申报进度不达预期的风险;口服胰岛素研发成功对注射剂形成竞争的风险。

申请时请注明股票名称